글쓴이 이름: jenemaster

주한미국대사관에서는 오는 2024년 2월 27일,  ‘한국 의료기기 시장 웨비나’를 개최합니다.  본 웨비나는 한국 의료기기 시장에 대한 진출 및 판매 등의 정보를 제공할 예정이오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.  ■ 일        시 : 2024년 2월 27일(화)                     오후 4:00 – 오후 5:15(PST) / 오후 7:00 – 오후 8:15(EST) ■ 장    […]

한국연구재단 국책연구본부에서는 2025년 국책연구사업 바이오 분야 신규사업 및 과제 아이템 발굴을 위한 2024년 바이오분야 특정기술수요조사 아래와 같이 실시합니다.   1. 조사기간 : 2024. 1. 29(월) ~ 2. 23(금)  2. 조사대상 : 일반 국민 및 바이오분야 산학연병 연구자 등 3. 조사방법 : 연구재단 기획마루(https://plan.nrf.re.kr) 접수 4. 향후일정 : 3월 초 해당 분야 RB 중심의 전문가 검토(필요시 관련

024년도 K-바이오헬스 지역센터 지원사업 프로그램 지원기업을 아래와 같이 공고하오니 많은 참여 부탁드립니다.  자세한 내용은 첨부파일 공고문과 신청서를 참고해주시기 바랍니다.  [프로그램 기업 모집] ▶신청기간: 2024.2.7(수)~2.28(수) 24:00까지  ▶모집규모: 프로그램 15개     ▶모집대상: 바이오 분야 우수 기술을 보유한 전국 예비창업자 및 창업 7년 미만 기업 ▶지원기간: 협약일 ~ 2024년 11월 30일   ▶제출: 이메일 제출(kbiosnubh@gmail.com)        ※공고문,

연세대학교 약학대학은 제약 및 관련 산업 종사자 혹은 종사를 계획하는 자로서 의약품의 비용-효과분석, 보험등재, 약가 협상 등 의약품의 시장진입을 위해 필요한 실무지식과 방법론 습득이 필요한 자를 양성하기 위해 ‘제8기 연세 제약산업 Market Access 전문가 과정’을 개설하게 되었습니다. 많은 관심과 지원 부탁드리며 자세한 내용은 첨부된 파일을 확인해 주시기 바랍니다. [모집 개요] ■ 지원기간: 2024년 2월 13일(화)-3월 1일(금)

오스트리아 세포배양전문기업 Lablife GMBH에서 오스트리아의 현장전문가들이 최근 개발한 세포배양실습 온라인 튜토리얼 동영상 프로그램을 안내해 드립니다. 해당 프로그램에서는 세포 배양 실험 작업 진행 시 알아야할 점, 주의할 점, 사례 등 관련 내용을 동영상 자료로 이해하기 쉽게 제공하고 있습니다. (*영문자막 및 한글자막 추후 제공 예정) 세포배양분야 바이오기업의 많은 관심 바랍니다. >> 사이트 바로가기 : https://lablife.video/ ※ 문의처  – Lablife GMBH 

「통합공고」 제31조에 따라 원료의약품을 수입하기 위해서는 생산국·등록국 정부 또는  공공기관이 발행한 원료의약품 GMP 증명서 제출이 필요합니다.  – 다만, 완제의약품 제조를 위해 공급하는 경우 완제의약품 제조업체의 현장 실태조사에 의한     공급자평가 결과보고서도 GMP 증명서로 인정하고 있습니다. 코로나19 등 감염병 대유행 상황에서 현장 실태조사가 어려울 경우에는 한시적으로  서면 평가한 결과보고서를 추가로 인정하고 있었으나,  – 최근 코로나19 등

국가임상시험지원재단(KoNECT)은 한국의 신약개발 및 임상시험 경쟁력을 홍보하고 국내 제약바이오기업의 해외 진출을 지원하기 위해  2024년도 ASCO(미국임상종양학회) 임상시험 사절단 사업을 추진합니다. 관심 있는 기업들의 많은 참여 바랍니다. 행사 개요 ○ 사  업  명 : 2024 ASCO(미국임상종양학회) 임상시험 사절단 ○ 개최장소 : 미국 시카고 맥코믹 플레이스 (McCormick Place) ○ 행사규모 : 전 세계 약 40,000여명 참석자, 500여개사 전시부스 참여

1. 관련 근거 가.  「의료기기법」 제10조(임상시험계획의 승인 등) 나.  「의료기기법 시행규칙」 제24조(임상시험 실시기준 등) 제1항 관련 [별표3] 및 제2항 2. 위 근거에 따라 의료기기 임상시험 기관장 및 임상시험계획을 승인 받은 자는 매년 2월말까지 “임상시험 관리자료” 및 “임상시험 실시상황 보고서(임상시험용 의료기기 안전성평가 요약자료 첨부)”를 작성하여 식품의약품안전처장에게 제출해야 합니다. 3. 이에,  「임상시험 관리자료」 및  「임상시험 실시상황」에 대한 보고대상 및 방법을 다음과 같이 안내하오니  임상시험을 실시하고 있는 기업(의뢰자, 연구자) 및 임상시험기관장은 정해진 기한

식약처는 세계보건기구(WHO) 바이오의약품 표준화 분야 협력센터로서 국제 가이드라인 등의 제·개정에 참여하고 있습니다. WHO에서 ‘Recommendation to assure the quality, safety and efficacy of live attenuated retrocirus vaccines (Proposed Revision of Annex3 of WHO Technical Report Series No.941)’ 권고사항을 추진 중으로 이에 대한 의견을 조회하고 있습니다. 붙임1.의 권고사항(안)에 검토 의견이 있으신 경우 붙임2.의 양식을 작성하시어 아래 정보로 회신하여