세계가 주목한 2024 K-바이오 핫이슈! 2024년 올 한 해 바이오산업계 이슈를 한 눈에 살펴볼 수 있는 인포그래픽을 공개합니다.  키워드로 알아보는 K바이오 핫이슈, 지금 바로 시작합니다!

□ 2024년 11월 28일, 중국 국가보건의료보장국(NHSA)에서 2024년 ‘국가기본의료보험 및 산업상해보험, 출산보험의약품 목록(NRDL)’을 발표함 – 엔허투(Enhertu) 등 91개 신약이 국가 건강보험 급여 대상으로 추가됐으며, 이번 목록의 효력은 2025년 1월 1일부터 발생함. □ 일본 다이이찌 산쿄는 자사의 엔허투(Enhertu)가 중국 국가보험 프로그램에 포함됨에 따라 ADC 제조시설을 건설하기 위해 상하이에 11억 위안 (1억 5,200만 달러)을 투자한다고 밝힘 – 최근에 밝힌 이번 생산시설 건설계획은 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)가 아스트라제네카(AstraZeneca)와 제휴해 개발한 엔허투(Enhertu)가 내년 초부터  효력을 발휘하는 중국 국가급여의약품목록(NRDL)에 새로 추가된 91개 품목의 하나로 선정됨에 따른 것임. – 다이이찌 산쿄 대변인은 엔허투를 생산하기 위한 ADC 제조시설은 2030년에 가동될 것으로 예상된다고 말하며, 이번 투자는 중국에 ADC 제조시설을 설립하는  첫 번째 사례이며, 여기서 생산되는 제품은 ’중국용‘ 이라는 것을 밝힘.

□ 미국 생물보안법안 연내 통과 불발, 내년 연장전 예상 – 미국 의회가 추진하던 생물보안법안의 연내 통과가 불발되었다고 폴리티코 등 미국 언론사들이 전함. 생물보안법안이 국방수권법안(NDAA)에 이어    예산지속결의안(continuing resolution)에도 포함되지 못해 연내 통과가 불가능해졌음. – 예산지속결의안의 내용이 미국 현지 시각 12월 17일 화요일 밤에 발표되었으나 생물보안법안이 최종 포함되지 못한 것으로 확인됨. □ 한편, 미국 매사추세츠주 언론은 올해 우시바이오로직스가 중단했던 매사추세츠주 우스터시에 3억 달러 규모 바이오의약품 생산공장 건설을 재개했다고 보도함.

□ 12월 12일, 세계적인 회계경영컨설팅기업인 프라이스워터하우스쿠퍼스(PwC)는 연례 보고서를 통해 미국의 2024년 바이오헬스케어 분야 M&A 거래가치와 거래량은  모두 전년 대비 감소했으나 2025년은 활발한 해가 될 것이라고 전망함. – 올해 11월 15일까지를 기준으로 미국의 바이오헬스케어(제약 및 생명과학) 분야 M&A는 지난 12개월 동안 전년 대비 8% 감소하고 거래량은 2% 감소했음. 지난 12개월간  거래가치로는 2050억 달러, 거래량으로는 252건의 M&A가 있었음. – 올해 제약 업계에서 가장 가치가 높은 거래는 2024년 말에 마무리될 예정인 Novo Holdings의 167억 달러 규모의 CDMO 기업 Catalent 인수임. – PwC는 2025년에 50억 달러에서 150억 달러 사이 규모의 거래가 지속적으로 이루어질 것으로 예상하면서도 여러 지정학적 요인과 관련된 불확실성을 인정하고 있음. – 특별히, 바이오분야의 경우 초기 및 중기 개발 단계의 많은 바이오텍들이 대기업에 매력적인 인수 대상이라는 점을 강조하고 있음. 분야로는 방사성 의약품 및 면역학 분야의  바이오텍은 건전한 M&A 활동을 보일 것으로 예상됨.

□ 12월 11일, 미국 폭스뉴스디지털은 미국 하원의장이 국방수권법안에서 빠진 중국 관련 주요 법안을 연내 통과시킬 새로운 방법을 모색하고 있다고 보도함. – 12월 11일, 미국 상원과 하원은 8950억 달러 규모의 국방예산에 대한 정책 계획을 설정하는 방대한 2025년 국방수권법(NDAA)에 투표함. – 당초 양당의 지지하에 생물보안법안 등 중국 단속과 관련된 여러 주요 법안들을 국방수권법에 포함하고자 하였으나 최종 포함되지 못함. – 대신, 마이크 존슨 하원의장을 포함한 의원들은 예산 지속 결의안(continuing resolution)과 같은 년내 통과되는 필수 법안에 중국제재법안 포함을 추진하고 있다고    협상 상황을 잘 아는 여러 소식통이 폭스 뉴스 디지털에 확인해 줌. – 예산지속결의안은 자금조달 마감일을 연기하고 예산을 2024년 수준으로 유지하기 위한 법안으로 12월 20일까지가 예산지속결의안 결정 시한임. – 국방수권법에 포함되지 못한 주요 법안에는 인공지능, 컴퓨터 칩, 양자 컴퓨팅 분야에서 중국 기반 기업에 투자하는 것을 금지하는 법안과 생물보안법안이 언급되고 있음. – 이러한 중국 겨냥 해외 투자 규제 법안과 생물보안법안이 예산지속결의안에 포함되면 년내 통과가 가능하며, 12월 20일 이전까지 포함 여부가 결정될 것으로 전망됨.